職位描述
1)負(fù)責(zé)國際醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA/CE注冊、小國家注冊;
2)熟悉國際注冊流程及法規(guī)要求;
3)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的獨(dú)立撰寫及整理;
4)負(fù)責(zé)注冊國相關(guān)體系要求的導(dǎo)入工作;
5)負(fù)責(zé)接受來自注冊國的審核并跟進(jìn)相關(guān)的整改工作;
6)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1)大專及以上學(xué)歷,理工科、英語、醫(yī)學(xué)等專業(yè);
2)從事有源醫(yī)療器械國際注冊3年以上;
3)熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系要求;
4)具備良好的英語讀寫能力,能用英語進(jìn)行溝通交流,掌握多種語言者更優(yōu);
5)良好的溝通協(xié)作能力,有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,抗壓能力強(qiáng)。
福利:上班時間:8:30-5:30,中午11:50-13:00休息,周末雙休,法定節(jié)假日,試用期即繳五險(xiǎn)一金,午餐補(bǔ)貼、節(jié)日福利、生日福利、員工活動、定期體檢、加班費(fèi),年終獎等
招聘負(fù)責(zé)人
HR
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工作地點(diǎn):
南京-六合區(qū)
中山科技園D9幢
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溫馨提示: 用人單位招聘人才,以任何名義收取費(fèi)用(如體檢費(fèi)、服裝費(fèi)等)都屬于違法,請應(yīng)聘者提高警惕!
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