福利：公司上班時(shí)間：8:30-5:30，中午11:50-13：00休息，周末雙休，法定節(jié)假日，福利：試用期即繳五險(xiǎn)一金，午餐補(bǔ)貼、節(jié)日福利、生日福利、員工活動(dòng)、定期體檢等。 崗位職責(zé)： 1 .配合研發(fā)項(xiàng)目主管完成產(chǎn)品DHF、DMR等技術(shù)文件的編寫和審核歸檔； 2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)類技術(shù)文件的編寫，如產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審文件、可用性工程等； 3.負(fù)責(zé)跟進(jìn)研發(fā)部門設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程技術(shù)資料的收集和審核。 4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)研發(fā)部門所有的設(shè)計(jì)變更流程直至評(píng)審歸檔； 5.配合部門的其他各項(xiàng)工作，管理文檔的組織評(píng)審，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃。 6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它相關(guān)工作任務(wù)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，具有良好的中英文寫作功底和英漢互譯能力; 2、有醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)資料編寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 3、熟悉ISO13485醫(yī)療器械體系及注冊(cè)流程。 4、性格穩(wěn)重，執(zhí)行力強(qiáng)，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。 5、邏輯思維較為清晰，擅于開展和推進(jìn)工作。