崗位職責： 1. 協(xié)助公司國際區(qū)域客戶完成當地化注冊：負責對技術及市場人員編寫的文件進行核對、翻譯、整理以滿足各個區(qū)域客戶需求；負責文件的公證認證等對外工作。 2. 合理安排注冊項目的進度，對于項目管理遇到的問題，召集相關部門協(xié)助解決，確保注冊項目按照計劃進行 3. 負責產品注冊文件的管理，對已取得的注冊證和相關注冊資料進行歸檔整理； 4. 收集并學習醫(yī)療器械國際注冊法律法規(guī)，整理注冊法規(guī)要求，轉化給公司內部部門輸出技術文件 5. 協(xié)助完成國際注冊部的其它相關職責 任職要求： 1. 工作仔細認真，有較好的條理性。 2. 有良好的英語讀寫能力。 3. 生物醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先。 4. 熟悉ISO13485, CE, FDA 等質量體系及法規(guī)優(yōu)先